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北京后生报记者8月6日在2023中国乳海外乳成品行业大会上了解到，新转变的《极端医学用途配方食物注册不停主义》将有望在本年年底前出台。

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“在饱读吹立异的同期，咱们也会询查特医食物赢得审批的时限，如临床急需的这种居品，咱们准备设立一些优化的优先的审核审批活动，来尽快的先放行。”国度市集监管总局极端食物安全监督不停司婴配注册处处长李晓瑜在大会上致辞时暗示，新转变的《极端医学用途配方食物注册不停主义》将有望在本年年底前出台。

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北青报记者了解到，特医食物即极端医学用途配方食物，是指为知足进食受限、消化接纳禁绝、代谢杂沓能够特定疾病情状东说念主群对养分素能够膳食的极端需要，挑升加工配制而成的配方食物。国度市集监督不停总局已在2021年10月发布了《极端医学用途配方食物注册不停主义（征求概念稿）》。

李晓瑜暗示，新转变的《极端医学用途配方食物注册不停主义》将以临床养分需求为导向，饱读吹立异；镌汰审评时限；增多优先审评审批活动，如苦处病类别、临床急需且尚未批准过的居品；调度特定全养分临床西宾表述；增多居品期间条款项；并证明风险现场核查，增多延仲核查；明确不予注册情形，相应普及罚则等。

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李晓瑜进一步暗示，特医食物配方有的浅易，有的复杂，但当今均是用一套审批活动，“咱们准备差别居品特点，进行分类不停，关于浅易的配方，将进一步简化审批活动，加速居品上市。”

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北青报记者了解到，国内特医食物注册除了2022年外注册居品数目略有下落外，近6年国内注册企业和居品一直处于高潮态势。末端当今，2023年国内特医食物已通过注册企业有12家，居品34个。而2018年全年这一数字还分是3家和5个。

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文/北京后生报记者 张鑫

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